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产物展现

肠道病毒71型灭活疫苗—益尔来福
重组人搅扰素α2b打针液(假单胞菌)-安福隆
流感病毒裂解疫苗-安尔来福
甲型乙型肝炎结合疫苗-倍尔来福
甲型肝炎灭活疫苗——孩尔来福
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗-盼尔来福.1
大风行流感病毒灭活疫苗-盼尔来福
打针用鼠神经成长因子—恩经复

品德节制

        公司具备按照国际标准和GMP请求设想、扶植的GMP出产车间,接纳国际外进步前辈的举措措施和装备,严酷按照中国《药品出产物质办理标准》(GMP)请求构造出产、查验。厂房在关头工艺上均接纳一流的入口装备:意大利DELAMA干冷和干热灭菌柜、意大利STILMAS纯水制备系统、美国EDWARD的冻干机和德国B+S的灌装出产线等,无力地确保了出产进程的高精度和高不变性。

        按照“品德源于设想”的理念,在合适SFDA律例和GMP请求的根本上,参照FDA、EMEA、ICH等GMP指南,构建严酷、高效、延续改良的品德办理系统;在出产进程中履行“药品品德是出产出来的”理念,严酷节制“人、机、料、法、环”,确保药品品德宁静、有用、品德可控。



        天下上第一条按照西欧GMP标准扶植的神经成长因子公用出产线
        国度食物药品监视办理局GMP讲授典型    

遵守的国度标准:

         《中华国民共和国药品办理法》,国度食物药品监视办理局《药品出产物质办理标准》(GMP)

参照的国际标准:

          天下卫生构造 GMP, 美国GMP标准,欧共体GMP法则和指南,制药企业查抄GMP(PIC-GMP),美国药典